Randomizasyon ve Ürün Yönetim Sistemi
Randomizasyon Sistemi
Araştırma tasarımına göre uyarlanabilen, tabakalı veya gruplara göre web tabanlı randomizasyon sistemi yazılımı
Ürün Yönetimi
Araştırma ürünlerinin tedavi koluna göre atanması, stok takibi ve imhaya kadar süreçte yönetimi
IVR İle Anket Uygulaması
Sesli yanıt sistemi kullanılarak gönüllülere anket uygulanması, semptom takibi, yan etki sorgulaması yapılabilmekte ve gerektiğinde araştırma ekibine bildirim.
KVKK, FDA ve GDPR Kurallarına Uygun
Dünyadaki mevcut gizlilik regülasyonlarına uyumlu yazılım ve raporlama
Neden Biz ?
Tecrübeli Çalışma Ekibi
Alanında tecrübeli ekibimiz ile, randomizasyon listelerinin hazırlanması ve yazılımının araştırmanın ihtiyaçlarına göre düzenlenmesi tamamlanır.
Hızlı Kurulum
4-6 haftalık süre içinde web tabanlı IWRS/IVRS yazılımının hazırlanması, validasyon, eğitim ve uygulamanın kullanıma geçmesi sağlanır.
Sürekli Teknik Destek
Konusunda uzman teknik ekibimiz, ihtiyacınız halinde araştırma merkezlerine teknik destek vermektedir.
Veri Güvenliği ve Erişilebilirlik
Web tabanlı yazılım, Türkiye’deki sunucularda saklanmaktadır. Veri merkezinin PCI-DSS v3 Güvenlik Sertifikası, NATO AQAP standartlarında güvenlik ve TIER 4 altyapısı ile saklanmaktadır.
Avantajları Neler ?
Randomizasyon Türlerine Göre Tasarım
Farklı araştırma tasarımlarına göre randomizasyon şemaları kullanımı
Adaptif Tasarımlara Uygun
Adaptif tasarımlar için uygun randomizasyon ve ürün atamaya uyarlanabilir tasarımlar
Gönüllü Randomİzasyonu
Klinik Araştırma Gönüllü Randomizasyonu
Araştıma kapsamında gönüllülerin randomizasyon işlemleri, randomizasyon listesine göre, isteğe bağlı olarak tabakalı şekilde yapılabilir.
Tüm Araştırmalar İçin Uyumlu
İlaç Çalışmaları
Faz 1-2-3-4 İçin Uygun Tasarımlar
- Tüm tasarımlarına uygun
- Adaptif tasarımlara özelleşebilen
- Çok merkezli çalışmalara uyumlu
- Körlemenin Kırılması İçin Uygun Tasarım
- Çoklu Dil Desteği
- FDA CFR 21 Part 11 ile uyumlu
- Yazılım dokümantasyonları uygun
Tıbbi Cihaz Çalışmaları
MDR'a Uyumlu
- Tıbbi cihaz tasarımlarına uygun
- Cerrahi uygulamalar ile uyumlu
- Çok merkezli çalışmalara uyumlu
- Ürün stok takibi/yönetimi
- MDR süreçlerine uygun tasarım
- EMA regülasyonlarına uygun dokümantasyon
Araştırmacı Güdümlü Çalışmalar
Tek merkezli veya çok merkezli çalışmalar için
- Araştırmacılar için uygun bütçeli
- TÜBİTAK/TÜSEB/BAP destek projeleri ile uyumlu dokümantasyon
- Sadece ihtiyaca yönelik modüller
- Kullanımı kolay, basit arayüzler
Araştırma Ürünü YÖNETİMİ
Araştırma Ürünü Yönetimi
Araştırma kapsamında kullanılacak araştırma ürünlerinin çalışma merkezlerine depodan transferi, GMP/GDP gerekliliklerine göre sağlanmaktadır. Gönüllülere vizitlere göre ürün atanması ve takibi yapılabilir. Ürünlerin sıcaklık kayıtları sistemde saklanabilmektedir.
Semptom TAKİBİ/Gönüllü SESLİ anket uygulaması (IVR)
Gönüllü Takip ve Sesli Anket Yönetimi
Gönüllülerin telefon numaraları sistem üzerinden protokolde tanınlanan sıklıkta aranır ve telefon ile anket uygulanır. Anket sonuçları anlık olarak araştırma ekibine bildirilir. Gerekli durumlarda SMS ile araştırma ekibi bilgilendirilir.
Randomizasyon Sistemi Hakkında Detaylı Bilgi ve Demo İçin İletişime Geçiniz
Alanında uzman ekibimiz ile görüşün. Ürün tanıtımı, demo ve detaylı bilgi için.
